海正藥業與艾欣達偉就全球首創小分子前藥AST-3424達成獨家許可及戰略合作

海正藥業與艾欣達偉就全球首創小分子前藥AST-3424達成獨家許可及戰略合作

近日，海正藥業與深圳艾欣達偉醫藥科技有限公司（以下簡稱“艾欣達偉”）宣布達成獨家許可及戰略合作協議，共同開發全球首創小分子前藥AST-3424。這一合作標誌著中國創新藥研發領域又一重要突破，也為腫瘤治療提供了新的潛在解決方案。

一、合作背景與意義

AST-3424是一種基於AKR1C3酶激活的靶向小分子前藥，具有高度選擇性殺傷腫瘤細胞的潛力。該藥物通過利用腫瘤細胞內高表達的AKR1C3酶，將前藥轉化為活性細胞毒素，從而實現精準治療。此次合作將結合海正藥業的商業化能力和艾欣達偉的創新技術，加速AST-3424的全球開發進程。

二、合作關鍵數據

三、AST-3424的臨床前景

AST-3424已在臨床前研究中展現出顯著優勢：

• 高選擇性：僅在AKR1C3高表達的腫瘤細胞內激活，減少對正常細胞的損傷。
• 廣譜潛力：對多種實體瘤（如肝癌、前列腺癌、T細胞白血病等）均有效。
• 協同效應：可與現有化療藥物聯合使用，增強療效。

目前，AST-3424已在美國完成I期臨床試驗，初步數據顯示良好的安全性和抗腫瘤活性。海正藥業將主導該藥物在中國的臨床開發及商業化。

四、行業影響與市場分析

近年來，中國創新藥領域國際合作日益頻繁。根據公開數據統計：

此次合作是海正藥業繼ADC藥物之後在腫瘤領域的又一重要佈局。艾欣達偉作為專注前藥技術的創新企業，其平台技術已獲得多項國際專利。雙方合作有望填補AKR1C3靶點藥物的全球空白。

五、未來規劃與展望

根據協議，雙方將盡快推進AST-3424在中國及全球的臨床開發：

• 2024年：啟動中國I期臨床試驗
• 2025-2026年：開展關鍵II/III期研究
• 2027年後：申報上市

海正藥業董事長表示："此次合作將強化我們在腫瘤創新藥領域的管線佈局，助力中國原創藥物走向世界。"艾欣達偉CEO則強調："AST-3424代表了我們前藥平台技術的重大突破，與海正的合作將加速其造福全球患者。"

隨著中國創新藥企研發能力的提升，類似"自主研發+全球合作"的模式正成為行業新趨勢。 AST-3424的後續進展值得持續關注。